总局关于洛阳市美好人生医疗器械有限公司等4家医疗器械经营企业停业整顿的通告（2018年第11号）
转载自: 国家食品药品监督管理总局
2018年01月09日 发布
国家食品药品监督管理总局组织对洛阳市美好人生医疗器械有限公司、陕西颐生医疗器械有限公司、沈阳汇纳源商贸有限公司、重庆佰禾医疗器械有限公司等4家医疗器械经营企业进行飞行检查，发现以上企业部分行为不符合《医疗器械经营质量管理规范》相关规定，经营质量管理体系存在严重缺陷（详见附件）。
国家食品药品监督管理总局责成辽宁、河南、重庆、陕西省（市）食品药品监督管理局依法责令相关企业立即停止经营进行整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）及相关法律法规的，依法严肃处理。
待企业完成全部项目整改并经所在地省级食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复经营。
特此通告。
附件：1.洛阳市美好人生医疗器械有限公司停业整顿
2.陕西颐生医疗器械有限公司停业整顿
3.沈阳汇纳源商贸有限公司停业整顿
4.重庆佰禾医疗器械有限公司停业整顿
食品药品监管总局
2018年1月9日
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